醫(yī)療器械注冊專 (1人)
3000-3999元/月
基本要求
- 工作地點:松江 - 松江
- 性別要求:性別不限
- 學(xué)歷要求:本科及以上
- 專業(yè)要求:醫(yī)藥
- 外語語種:語種不限
- 招聘方式:全職
- 年齡要求:24 - 40 歲
- 工作經(jīng)驗:二年以上
- 職位類別:藥品注冊
+醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)/質(zhì)量管理
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量體系認(rèn)證;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的申報工作;
3、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備質(zhì)量體系考核、臨床試驗、產(chǎn)品注冊的相關(guān)文件;
4、負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作;
5、掌握并熟悉國家最新的醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī);
6、及時更新并熟悉相關(guān)的生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件;
7、總經(jīng)理交辦的其他臨時性任務(wù)。
相關(guān)經(jīng)驗、技能要求
1、醫(yī)療、生物醫(yī)學(xué)工程、電氣、材料等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī);
3、兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,如1年經(jīng)驗需獨立從事過至少5個產(chǎn)品以上申報經(jīng)驗;
4、能夠獨立完成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢測及與SFDA的溝通;
7、誠實可靠、認(rèn)真負(fù)責(zé)、良好的敬業(yè)精神和團(tuán)隊合作精神。
提示:用人單位以各種理由收取非正規(guī)費用(押金、服裝費、報名費、培訓(xùn)費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網(wǎng)絡(luò)兼職、加YY聯(lián)系等)均有騙子嫌疑,請?zhí)岣呔琛?a href="javascript:;" onclick="showlg('規(guī)避求職風(fēng)險','/person/rhfzsphd.htm',420,500,2);" class="admin">查看詳情
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