崗位職責(zé)

崗位描述：

1、負(fù)責(zé)注射劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量*****，負(fù)責(zé)gmp督查，使整個(gè)生產(chǎn)處于受控制狀態(tài)；

2、跟蹤產(chǎn)品從原輔料、包材采購入庫至成品出廠全過程，監(jiān)督、檢查操作人員的操作符合gmp與生產(chǎn)工藝，嚴(yán)防混藥、污染與差錯(cuò)；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草；

4、負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)工作，發(fā)放清場(chǎng)合格證；

5、負(fù)責(zé)日常原輔料、包材、成品、驗(yàn)證用樣品、工藝用水、工藝用氣的取樣工作；負(fù)責(zé)留樣、穩(wěn)定性考察的工作；

6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄的審閱；協(xié)助oot、oos、偏差調(diào)查工作；跟蹤capa執(zhí)行情況；

7、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)估及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，供應(yīng)商質(zhì)量檔案的管理；監(jiān)督物料的驗(yàn)收與物料倉儲(chǔ)的管理；

8、負(fù)責(zé)對(duì)qc日常工作的監(jiān)督檢查；

9、監(jiān)督成品的銷售流向、特藥經(jīng)銷商的資質(zhì)與成品倉庫、退貨的管理；

10、監(jiān)督對(duì)不合格品的銷毀。

相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、技能要求

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上；

2、熟悉藥品行業(yè)法律法規(guī)、gmp條列；

3、良好的溝通和人際交流能力，有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神；

4、電腦操作熟練，英文良好；

5、能適應(yīng)翻班；

6、具有無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)和qa、qc工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

7、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

聯(lián)系方式/地圖

• 公司地址：上海市浦東新****
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