崗位職責
1、負責按cde化藥申報資料的要求,為新藥或仿制藥項目進行藥理、*****理(16~30號)相關申報資料的撰寫及文獻翻譯;
2、負責化藥申報資料1~5號資料的匯總和整理;
3、收集行業(yè)研發(fā)信息,跟蹤最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢,協(xié)助公司制定藥物研發(fā)策略;
4、負責立項項目的藥品注冊信息,藥學專利,質量標準,藥理*****理的信息查詢、跟蹤、匯總;
5、作為臨床前藥理*****理以及臨床試驗的項目*****,制定工作計劃、進度和預算并確保執(zhí)行中的質量管理;
6、作為臨床前藥理*****理以及臨床試驗的主要聯(lián)絡人,同各協(xié)作方、試驗基地保持好協(xié)調關系;
7、負責公司內部候選藥物的藥理、*****理學評價的外包工作,對外包公司進行現(xiàn)場核查; 負責臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評價等相關研究的前期工作準備、與外包公司的業(yè)務溝通及實施監(jiān)督;
8、臨床試驗的實施和監(jiān)查工作,確保臨床試驗按標準操作程序執(zhí)行;參與編寫有關臨床試驗的方案、crf等技術文件;有效管理好由多方組成的項目小組及其成員。
提示:用人單位以各種理由收取非正規(guī)費用(押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網絡兼職、加YY聯(lián)系等)均有騙子嫌疑,請?zhí)岣呔琛?a href="javascript:;" onclick="showlg('規(guī)避求職風險','/person/rhfzsphd.htm',420,500,2);" class="admin">查看詳情