崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量控制及核查；
3、負(fù)責(zé)撰寫方案、crf及研究者手冊(cè)；
4、負(fù)責(zé)簽訂協(xié)議，撰寫臨床試驗(yàn)研究計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)與申辦者、pi探討確定方案、crf及研究者手冊(cè)等資料文件；
6、完成各階段研究者會(huì)議、提交倫理和機(jī)構(gòu)審查、過(guò)程管理、結(jié)題等；
7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全過(guò)程管理；
8、上級(jí)交辦的其他工作。
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